Quality Assurance Specialist
פורסם 28 במאי · 0 מועמדים
התפקיד במילים פשוטות
התפקיד כולל עבודה שוטפת עם מערכת ניהול האיכות (QMS) ותמיכה בתהליכי איכות בייצור ובמחקר ופיתוח. המומחה ינהל תהליכי בקרת שינויים, יכתוב נהלי איכות, יתמוך בחקירות CAPA ואי-התאמות, ויעבוד עם מערכות eQMS. הוא גם יכין ויתמוך בביקורות פנימיות וחיצוניות וינתח נתוני איכות.
- At least 3 years of experience in Quality Assurance
- Hands-on experience working with a Quality Management System (QMS)
- Strong familiarity with regulatory standards and requirements including FDA, ISO and MDR
- High level of English – reading, writing and speaking
- Strong organizational skills
חולץ מתיאור המשרה · מתעדכן אוטומטית
למי זה מתאים
התפקיד מתאים למומחים עם לפחות 3 שנות ניסיון באבטחת איכות בחברת מכשור רפואי, בעלי ניסיון מעשי עם מערכת ניהול איכות (QMS) והיכרות חזקה עם תקנים רגולטוריים כמו FDA, ISO ו-MDR. נדרשת יכולת עבודה עצמאית ובצוות, יחד עם רמה גבוהה של אנגלית.
תיאור המשרה המלא
המשרה המקורית · נשמר לעיוןQA Specialist | Medical Device Company | Caesarea, Israel
A leading medical device company is looking for a QA Specialist to join the Quality team. The role includes ongoing work with the Quality Management System (QMS) and supporting quality processes across Manufacturing and R&D.
Location: Caesarea, Israel
Responsibilities
Support and implement quality processes within the QMS
Manage Change Control processes and document control activities
Write and implement quality procedures and work instructions
Support CAPA processes and Non-Conformances (NC) investigations
Work with eQMS systems, labeling processes and UDI requirements
Prepare for and support internal and external audits
Analyze quality data, track KPIs and support Management Review activities
Collaborate with multiple cross-functional teams across the organization
Requirements
At least 3 years of experience in Quality Assurance within a medical device company
Hands-on experience working with a Quality Management System (QMS)
Strong familiarity with regulatory standards and requirements including FDA, ISO and MDR
High level of English – reading, writing and speaking
Strong organizational skills with the ability to work independently as well as part of a team
Show more
Show less
שאלות על המשרה
- המשרה לא ציינה שכר. אנחנו מציגים שכר רק כשהמעסיק מפרסם אותו.
- מהמשרד
- At least 3 years of experience in Quality Assurance, Hands-on experience working with a Quality Management System (QMS), Strong familiarity with regulatory standards and requirements including FDA, ISO and MDR, High level of English – reading, writing and speaking, Strong organizational skills